Просто оставьте заявку и мы перезвоним Вам

Соглашаюсь на обработку персональных данных

Отправить

Медицинская лицензия на фармацевтическую деятельность

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность включает в себя:

1. Расширенную консультацию по вопросу получения лицензии на фармдеятельность.
2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения.
3. Подготовку пакета документов для получения лицензии на фармдеятельность.
4. Подача пакета документов в Департамент здравоохранения Вологодской области при лицензировании розничной продажи лекарственных средств и в Роздравнадзор при лицензировании оптовой торговли лекарственными средствами, сопровождение документарной и выездной проверки, а также получение бланка лицензии.

Пояснение к услугам, которые Компания оказывает в рамках лицензирования:

1. Предоставляем полную информацию о требованиях к оснащению кабинетов на каждый вид деятельности, а также о требованиях к квалификации специалистов.
2. При получении санитарно-эпидемиологического заключения: консультируем Клиента по требованиям к помещению; готовим все необходимые документы для получения заключения; подаем заявление в Управление Роспотребнадзора; контролируем подготовку Клиента к проверке; при необходимости присутствуем при проведении проверки на объекте; получаем бланк заключения.
3. Заключаем от имени Клиента и в его интересах со сторонними организациями договоры: на оказание услуг по вывозу ТБО; на оказание услуг по утилизации лекарственных средств; утилизацию люминесцентных ламп; на выполнение дератизационных и дезинсекционных работ; на стирку белья.
4. Разрабатываем локальные акты организации: должностные инструкции, приказы о назначении уполномоченных, положения о системе управления качеством, включая регламентацию работы с обращениями граждан и пр.
5. В случае отсутствия специалистов либо их не соответствия квалификационным требованиям, оказываем помощь в подыскании специалистов на основе совмещения.

Правила совместной работы:

1. Вами назначается ответственное лицо для участия в своевременном решении организационных и технических вопросов в процессе лицензирования.
2. Совместно осуществляется планирование даты выезда инспектора Управления Роспотребнадзора (с привязкой к дате готовности помещения после ремонта/уборки и наличия по адресу лицензирования всего необходимого оборудования).
3. Вами своевременно выполняются рекомендации Компании по оснащению кабинетов, наличия инвентаря, информационного стенда, вывески и пр., с целью обеспечения всех технических возможностей осуществления фармдеятельности, удостоверяемых выездными проверками в рамках лицензирования.

Что требуется от Вас:

1. Сканкопии регистрационных документов компании;
2. Сканкопии договора аренды или иного документа, подтверждающего право владения нежилым помещением;
3. Сканкопии документов о профессиональной подготовке имеющихся специалистов (диплом, сертификат, удостоверение, свидетельство о повышении квалификации фарм-специалистов; свидетельство о браке при смене фамилии);
4. Сканкопии документов на оборудование (товарные накладные, свидетельства о поверке на измерительное оборудование).

Всё остальное мы обсудим с Вами при личной встречи или по телефону.

Обратите внимание!

• При прохождении проверки Роспотребнадзора обязательно предъявление копий медицинских книжек с отметками о прохождении периодических медицинских осмотров, профилактических прививок и обучения по работе с БАДами.
• Для осуществления фармацевтической деятельности обязательно наличие в достаточном количестве: измерительного оборудования (термометр, гигрометр или психрометр), а также шкафов, стеллажей, поддонов, подтоварников для хранения лекарственных средств.
• Обязательным требованием для осуществления фармацевтической деятельности является зональное деление территории. Особо режим деления на зоны предусмотрен для оптовой деятельности: 1. зона основного хранения лекарственных средств 2. зона приемки продукции 3. карантинная зона 4. помещение для особых условий хранения 5. экспедиция (допустимо в составе материальной обозначить поддонами и краской на полу), а также административнo-бытовые, помещения (не менее 34 кв. м.) могут находиться в рядом стоящем здании и включать в себя: комнату персонала; комнату руководителя; бухгалтерию; вестибюль; лестничную клетку и пр.
• Квалификационные требования: один специалист с высшим фармацевтическим образованием – провизор, сo стажем работы не менее 3 лет и один специалист со средним фармацевтическим образованием – фармацевт, без требований к стажу работы.
• К аптечным учреждениям относятся: аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины.

По итогу оказания услуги Вы получите:

Лицензию без срока действия на осуществление фармацевтической деятельности.

Нужна консультация специалиста?

Звоните +7 (921) 716-20-78, +7 (921) 716-20-79
Или оставьте заявку и мы перезвоним Вам!

Соглашаюсь на обработку персональных данных

Отправить заявку

Селякова Мария
Юрист в области права
высшее проф. обр.