Лицензия на дезинфектологию

Проблема лицензирования дезинфектологической деятельности заключается в том, что согласно позиции Росздравнадзора в лице Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований (Письмо исх. № 08-55728/19 от 06.11.2019 г., Письмо исх. № 08-59827/19 от 27.11.2019 г) и Министерства здравоохранения РФ (Письмо исх. № 14-5/993 от 09.06.2016 г., Письмо исх. № 27-3/3096671-714 от 25.09.2018 г., Письмо исх. № 27-3/3008543-81 от 27.02.2018 г.) такая деятельность (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи НЕ лицензируется. Фактически данные разъяснения свелись к установлению вопроса о том, оказываются ли услуги по дезифектологии в медицинской организации или нет. Если да, то лицензия требуется, если нет – то требование о лицензии не может быть установлено Заказчиком таких услуг.

ОДНАКО! При комплексном анализе федерального законодательства, ГОСТов, Санитарных Правил и Методических рекомендаций Роспотребнадзора выявляются следующие требования к оказанию дезинфекционных услуг, которые должны предъявляться к техническому оснащению исполнителя и к квалификации его персонала для целей охраны здоровья граждан:

• заключительная дезинфекция в домашних очагах, организациях (кроме медицинских), транспортных средствах проводится ТОЛЬКО уполномоченными организациями дезинфекционного профиля ;
• для осуществления дезинфекционной деятельности требуется наличие специализированного транспорта, использование которого для любых иных целей запрещено 2;
  
• непосредственные исполнители дезинфекционных услуг должны пройти профессиональную подготовку и аттестацию, включая вопросы безопасного осуществления работ, оказания первой доврачебной помощи при отравлении дезинфекционными средствами3 , а, следовательно, иметь свидетельство по результатам профессионального обучения4 по профессии «Дезинфектор» код. 11806 5 с прохождением итоговой аттестации в организации, осуществляющей образовательную деятельность на основании лицензии на образовательную деятельность по виду образовательной программы «профессиональное обучение» 6
  
• непосредственные исполнители дезинфекционных услуг, в установленном порядке проходят предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры7 , при этом организовывать медосмотры должен работодатель, в том числе выбирать для этого медицинскую организацию, заключать с ней договор на оказание медицинских услуг по проведению медицинских осмотров, а также оплачивать такие услуги8. Форма заключения предварительного (периодического) медицинского осмотра утверждена Приложением № 5 к Порядку проведения осмотров (обследований) работников 9 без возможности замены другим заключением или справкой;
• работы по дезинфекции организует дезинструктор10, то есть специалист, имеющий среднее профессиональное медицинское образование, а именно по специальности «Медико-профилактическое дело» и сертификат специалиста по специальности «Дезинфекционное дело»11.

Таким образом, требования к исполнителям услуг в области дезинфектологии носят существенный характер и априори не могут выполняться неспециализированными организациями.

1. Получение экспертного заключения на мед. деятельность (выезд специалиста ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» для подготовки заключения о том, что помещение соответствует санитарным требованиям к медицинской организации). Процедура бесплатная, сроки — 30 календарных дней; 
2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в Управлении Роспотребнадзора (специалисты Роспотребнадзора печатают бланк СЭЗ на основании выданного экспертного заключения). Процедура бесплатная, сроки — 30 календарных дней;
   
3. Лицензирование медицинской деятельности (предоставление пакета документов в лицензирующий орган субъекта (департамент или министерство), выезд специалистов и осмотр на наличие заявленного оборудования). Гос. пошлина за получение лицензии — 7 500 руб., сроки — 45 рабочих дней.

Процесс лицензирования дезинфектологии в рамках оказания медицинской помощи состоит из трех этапов:

По дезинфектологии нет установленного стандарта оснащения, поэтому из оборудования необходимо заявить только то медицинское оборудование, которое реально требуется в ходе деятельности. Вместе с этим складывается практика требования в обязательном порядке дезинфекционной камеры. Оборудование может быть как в собственности, так и в аренде. Необходимые документы на специалистов зависят от того, кто будет работать: врач с высшим образованием или специалист со средним профессиональным (и тот и другой допускаются). Требования к специалистам.

• Диплом о среднем профессиональном образовании по специальности «Дезинфекционное дело»;
• Удостоверение о повышении квалификации по программе «Организация дезинфекционного дела» (144 часа);
• Сертификат специалиста по программе «Организация дезинфекционного дела»;
• Свидетельство о заключении брака в случае смены фамилии. при оказании специализированной помощи по дезинфектологии
• Диплом о высшем медицинском образовании по специальности «Медико-профилактическое дело»;
• Удостоверение о прохождении ординатуры по специальности «Дезинфектология» или диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Дезинфектология» при наличии послевузовского образования по специальности «Эпидемиология»;
  
• Сертификат специалиста по специальности «Дезинфектология»;
• Удостоверение о повышении квалификации по программе Дезинфектология;
• Свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии.

1. V СП 3.5.1378-03. 3.5. Дезинфектология. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. Санитарно-эпидемиологические правила», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 07.06.2003 г.
2. п. 2.19. СП 3.5.1378-03. 3.5. Дезинфектология. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. Санитарно-эпидемиологические правила», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 07.06.2003 г.
3. п. 2.20. СП 3.5.1378-03. 3.5. Дезинфектология. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. Санитарно-эпидемиологические правила», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 07.06.2003 г.
4. п. 2 ч. 10 ст. 60 Федеральный закон от 29.12.2012 N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»
5. Постановление Минтруда РФ от 10.11.1992 N 31 «Об утверждении тарифно-квалификационных характеристик по общеотраслевым профессиям рабочих»
6. ст. 73 Федеральный закон от 29.12.2012 N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»
7. п. 2.21. СП 3.5.1378-03. 3.5. Дезинфектология. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. Санитарно-эпидемиологические правила», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 07.06.2003 г.
8. ч. 2 ст. 212, ч. 8 ст. 213 Трудового кодекса РФ
9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении Перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения этих осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
10. п. 2.7.8. ГОСТ Р 56994-2016, утв. Приказом от 30 июня 2016 года N 748-ст Министерством промышленности и торговли Российской Федерации Федеральное агентство по техничесикому регулированию и метрологии
11. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»